上海公司想办二类医疗器械备案具体？

上海奉贤公司办理二类医疗器械备案一般什么费用？

医疗器械的应用广泛，由于国内人口众多，所需要的医疗设施设备数量也是巨大的，有些医疗器械产品我国还依赖着国外进口，不少企业纷纷加入医疗器械行业，向各大医院销售其所需要的医疗设施设备，而医疗器械设备关乎着每个公民的人身健康，所以在经营产品之前，各类经营手续一定要照规定申请，不合格不合规的产品无法办理相应的许可证。大程度的保护了所有公民的人身健康和安全。

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上海二类医疗器械办理材料：
1.实际地址租赁合同
2.做二类医疗器械批发的需要仓库地址合同
3.医学相关专业人员
4.设备设施
5.营业执照
6.法人及医学相关人员到场验证身份

办理二类 医疗是有经营场所的要求

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

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