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上海三类医疗器械经营许可证代办时长,所需流程,材料?

更新时间:2024-07-04 07:30:00
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详细介绍

办理三类医疗器械经营许可证Zui重要的三点就是:人员,地址和产品证明。

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上海办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


上海申请三类医疗器械经营许可证需要几个工作日完成?

三类医疗器械经营许可证是经营医疗器械的公司需要办理的,不过大家应该清楚医疗器械那么要求肯定是很严格的,因为这也是间接的关系到一个人的,那么在上海怎样代办三类医疗器械经营许可证?办理时需要哪些注意事项?小编今天就跟大家伙说说


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