上海公司网上销售医疗器械的备案办理流程
上海公司网上销售医疗器械的备案凭证办理流程主要包括以下几个步骤：
企业准备材料：企业需要准备相关的材料，包括但不限于企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录，授权证明、经办人身份证复印件，以及如果经营特殊类医疗器械，还需要提供其他技术人员的相关证件。此外，如果是法人分支机构，还需要提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理的承诺书1。
在线填写信息表：企业需要填写《医疗器械网络销售信息表》，包括企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或备案凭证编号等信息，并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案2。
提交备案申请：企业需将所有准备好的材料和填写好的信息表提交给所在地省级药品监督管理部门进行备案。这包括下载并填写《医疗器械网络销售信息表》，并携带《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门进行备案3。
资料审核与现场检查：药品监管部门会对提交的资料进行审核，如果资料齐全且符合规定，将予以备案并发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证。此外，第三方平台提供者还需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查3。
全程网办：自2019年8月19日起，上海市药品监督管理局对第二、三类医疗器械委托生产备案流程进行了技术改造，实现了企业网上申报、在线受理审查、电子凭证推送的“全程网办”。这意味着大部分流程可以在线完成，减少了纸质材料的提交和跑动次数4。
通过上述步骤，企业可以完成在上海网上销售医疗器械的备案凭证办理。
