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上海销售医疗器械办什么证?

更新时间:2024-11-22 07:30:00
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详细介绍

关于医疗器械的经营有备案和办理许可证的分别,但现实操作时很多人往往分不清自己是应该备案还是办理许可证,实际上依据《医疗器械经营监督管理办法》规定:经营一类医疗器械既不需要备案也不需要办理许可证;经营二类医疗器械需要进行备案;而经营三类医疗器械则需要办理医疗器械许可证。


申报材料

1、行政许可申请书;

2、行政许可申请材料签收清单;

3、医疗器械经营企业许可证申请书

4、企业《营业执照》正副本复印件;

5、企业从业人员情况表和质量负责人个人简历、劳动合同、离职证明,相关人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;

7、组织机构与部门设置说明;

8、经营和仓库场所的证明文件;

9、经营设施、设备目录;

10、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;


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