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办理上海的三类医疗器械经营许可证一般多长时间?

更新时间:2024-11-22 07:30:00
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申请上海三类医疗器械许可证的费用多少?

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上海是中国第二大城市,也是一座国际化都市。同时也汇聚着华东地区youxiu的医疗资源,每天都有来自全国各地的患者来此寻医问药。从而也带动了上海地区医疗器械产业的高速发展,很多医疗器械销售企业入驻后就需要申请医疗器械许可证了。

办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场所且大于100平米,有仓库且面积大于60平米;

2、有三名相关专业的人员;

3、有产品证书;

4、其他相关的法律法规要求。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。


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