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没有注册地址怎么申请上海二类医疗器械备案呢?

更新时间:2024-07-03 07:30:00
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没有真实地址可以办理上海二类医疗器械备案吗?
上海办理二类医疗器械备案需要经过哪些部门,在上海办理二类医疗器械备案呢需要满足三点要求:
要求一:首先要有纯商用性质地址办公30平或以上,仓库40平若含体外诊断试剂
要求二:如果有国家一次性重点监测产品呢,另需要提供40立方的冷库。
要求三:需要三名本科医学相关学历人员并提供职称证明以及简历、劳动合同。

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附:还没有实际经营场地的不用急。我司可以提供地址供您注册和办证使用。当然咱们实际经营是不能在我提供的地址办公的。
Zui后就是经营二类医疗器械类产品的产品证书,如果地址不满足要求呢,我们宏帮企业服务可以为您提供地址的,这点不用担心。
但人员以及产品证书必须要提供的,下面小编为大家解答,上海办理二类医疗器械备案需要经过哪些部门:
一、工商行政管理部门:对于新设立的公司,在办理工商登录的时候经营范围直接加上医疗器械,对于之前已经设立好的公司,如果营业执照上没有医疗器械,那么就需要到工商行政管理部门重新变更一下营业范围

二、食品药品监督管理局:提交办理二类医疗器械经营许可证书面材料:《二类医疗器械备案申请书》营业执照副本原件及复印件 法定代表人身份证复印件 经营场所房屋平面图 经营场所房产证、租赁合同或租赁协议 三名本科医学相关专业毕业证书、简历以及劳动合同文本 二类医疗器械产品证书 供货单位资质证明 二类医疗器械经营管理制度

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