注册医疗器械销售公司要具备什么条件和资质?
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更新时间:2024-09-07 07:30:00
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详细介绍
很多人家里都有温度计、医用口罩和其他医疗器械用品。疫情期间这个行业尤其受欢迎。那么注册医疗器械销售公司要具备什么条件和资质?#上海注册公司#
一、注册医疗器械销售公司需要什么资质?
通常医疗器械分为三类,相关的部门对这个三类有不同的要求。 一类不需要办理任何资质就可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常见的,需要进行备案,无论是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(比如口罩、体温计),都需要进行备案。
二、注册医疗器械销售公司所需资料
1、合适的公司名字,比如上海123医疗器械销售有限公司,准备3-5个容易记住的;
2、红皮书地址,现在大部分都需要实质性审查,而且实质性审查必须在5个工作日内完成,否则会被拉黑;
3、注册资金没有要求,认缴制;
4、经营范围中含二类医疗的项目;
5、法人,股东,监事身份证信息,电话号码,邮箱,上海CA数字证书。
三、注册销售医疗器械公司流程
1、进入上海市市场监管局开办企业一窗通平台。
2、选择使用其它公司名称申请。
3、选择内资-公司,需要根据公司的类型选择。
4、输入字号、行业用语、企业类型和组织形式,以及核名的企业名称组合。
5、核名通过后填写企业的注册的信息,注意注册地址,需要填写25位房屋代码导入,不能手动输入。
6、使用CA数字证书进行一个简单的工商签名后,提交并等待批准得到营业执照。
四、办理二类医疗器械备案需要什么条件
1、作为后置审批资质,需要先完成营业执照办理;
2、经营范围中有二类医疗的项目,没有的可以进行经营范围变更 ;
3、有实际的办公空间;
4、有资质的专业员工。
二类医疗器械备案是一个比较简单的资质许可,如果熟悉流程的话,可以自己办理,也可以委托代办。
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