注册医疗器械销售公司要具备什么条件和资质？

很多人家里都有温度计、医用口罩和其他医疗器械用品。疫情期间这个行业尤其受欢迎。那么注册医疗器械销售公司要具备什么条件和资质?#上海注册公司#

一、注册医疗器械销售公司需要什么资质?

通常医疗器械分为三类，相关的部门对这个三类有不同的要求。 一类不需要办理任何资质就可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常见的，需要进行备案，无论是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(比如口罩、体温计)，都需要进行备案。

二、注册医疗器械销售公司所需资料

1、合适的公司名字，比如上海123医疗器械销售有限公司，准备3-5个容易记住的;

2、红皮书地址，现在大部分都需要实质性审查，而且实质性审查必须在5个工作日内完成，否则会被拉黑;

3、注册资金没有要求，认缴制;

4、经营范围中含二类医疗的项目;

5、法人，股东，监事身份证信息，电话号码，邮箱，上海CA数字证书。

三、注册销售医疗器械公司流程

1、进入上海市市场监管局开办企业一窗通平台。

2、选择使用其它公司名称申请。

3、选择内资-公司，需要根据公司的类型选择。

4、输入字号、行业用语、企业类型和组织形式，以及核名的企业名称组合。

5、核名通过后填写企业的注册的信息，注意注册地址，需要填写25位房屋代码导入，不能手动输入。

6、使用CA数字证书进行一个简单的工商签名后，提交并等待批准得到营业执照。

四、办理二类医疗器械备案需要什么条件

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围中有二类医疗的项目，没有的可以进行经营范围变更 ;

3、有实际的办公空间;

4、有资质的专业员工。

二类医疗器械备案是一个比较简单的资质许可，如果熟悉流程的话，可以自己办理，也可以委托代办。