上海 医疗器械网络销售备案是什么?怎么办理?

这些年来，互联网可谓是颠覆了所有人的消费方式，以前需要花很大力气才能买到的东西，现在轻轻松松就可以在网上购买到了。网络购物的品类也一直在拓展，除了日用品外，如今还包括药品、家用医疗器械等。但是药品和医疗器械一直是国家严格监管的产品，网络销售也不例外。

那么，假如你想在互联网上销售医疗器械，除了要有相应的经营资质外，还需办理医疗器械网络销售备案，今天我们就来聊一聊如何办理医疗器械网络销售备案。

首先，医疗器械网络销售备案分为两种情况，一种是自建网站类，即自己公司搭建的网络平台去上销售医疗器械；另一种则是入驻第三方平台（比如京东天猫等）进行销售。那么假如是第一种情况，还需办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案（我们会在另外一篇文章中专门介绍），第二种情况则无需办理。

以下为医疗器械网络销售备案办理的一些具体事项：

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一、办理条件

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

二、办理流程

1. 准备资料&提交申请 2. 相关部门受理审查 3. 审批决定 4. 办结制证 注：医疗器械网络销售备案所需提交的材料不多，但填写时容易出错，建议找专人办理，省时省力。

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