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上海二类医疗器械经营备案的详细条件 怎么办理?

李哥的公司注册在闵行,但是实际经营地址在松江区,想要办理二类医疗器械备案,遇到了难题,不知道该怎么解决。

首先,医疗器械备案要求必须是实际地址,而且注册地址和实际地址一致,所以需要变更注册地址到实际经营地址上,但是李哥说,他执照上的地址就是实际地址,不过没有并没有在那里实际办公而已,这种情况就很好解决了,有实际地址,且就是注册地址,那就不需要进行变更,可以直接申请二类备案,申请之前,在执照范围上添加二类医疗器械销售的范围即可。

办理流程:

1.添加经营范围

2.整理基础材料

3.网上提交

4.现场办理

办理材料:

1.上家营业执照复印件加盖上家公章

2.上家医疗器械生产许可证复印件加盖上家公章

3.产品注册证复印件加盖上家公章

4.产品授权书

5.企业负责人(可以法人担任)身份证复印件、毕业证书复印件、联系方式

6.质量负责人身份证复印件、毕业证书复印件(医学相关)、联系方式

7.销售及财务身份证号码、联系方式、专业、学历

8.法人身份证复印件、联系方式,营业执照副本原件加公章


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