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上海目前好申请三类医疗器械许可证吗?

目前上海三类医疗器械许可证办理条件及材料
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,且医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个知识密集的高技术产业。而三类医疗器械已是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在平时的生活中也可以见到一些医疗器械,例如保健器材和护理设备。那么经营三类医疗器械经营需要社么材料和条件?咨询:企服宝企服——给您更高质的建议

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三类医疗器械经营许可证办理需求的条件:

1. 具有与业务相适应的经营场所2. 经营规模相适应的质量管理制度3. 经营规模相适应的贮存条件,委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房4. 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力三类医疗器械经营许可证需求的材料:1. 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份2. 《营业执照》(经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理)3. 经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件,质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份5. 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份6. 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份7. 经营、仓储设施设备目录以上就是关于在上海办理三类医疗器械许可证的相关介绍,希望对您有所帮助~


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