企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程

(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

(二)完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部i]网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。

(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门]的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。

(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。

申请材料：

（1）企业营业执照复印件；

（2）网站域名注册的相关证书；

（3）网站栏目设置说明；

（4）网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明；

（5）需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档；

（6）药品及医疗器械专ye人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历；

（7）全面的网络信息安全保障制度；

（8）药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。