上海医疗器械经营许可证含6840类申请标准及材料

医疗器械经营许可证按照风险等级是分为三类，其中第一类风险低不需要办理任何资质，第二类是备案，第三类才是许可证，在上海疫情期间公司持有医疗器械经营许可证就可以销售抗原试剂盒但疫情结束后就必须申请6840体外诊断试剂类目的医疗器械经营许可证才可以经营。

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申请公司提交材料申请表

1、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证申请申请表》；

2、凡申请企业申报材料的人员，非法定代表人或负责人本人，应提交《授权委托书》；

3、《医疗器械经营企业许可证》确认书；

4、申请许可证报告；

5、经营场所/仓库的证明文件，房产证明或租赁协议及出租人的房产证明复印件；

6、经营场所/仓库平面图；

7、质量管理人员在岗自我保证声明及申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业承诺如有虚假承担法律责任；

8、法定负责人，企业负责人，质量管理人员的身份证复印件，学历证书或职称证书复印件和个人简历；