申请医疗器械二类零售备案需提供的材料信息

1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件

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4，法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
医疗器械经营备案办理流程操作介绍：
1、签署合同
2、支付预付款公司查名
3、准备材料
4、向当地药检局递交申请材料
5、通过药检局检查
6、获得《医疗器械经营许可证》
7、注册资金到位
8、获得营业执照
9、获得组织机构代码证
10、获得税务登记证
11、交付材料、支付余款
12、结束

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