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医疗器械网络销售备案办理流程,申报步骤?

上海医疗器械网络销售备案怎么申请?是什么?

近年来,随着互联网医疗领域的迅猛发展及相关政策利好和社会生活环境的影响,不少医药企业仿佛着了魔一般都想把产品搬到网上卖。同时,网络销售医疗器械也成为各家争夺的利润增长点,但网络不是法外之地,在抖音、快手等网络平台进行医械销售必须办理《医疗器械网络销售备案凭证》。


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《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址:

所在辖区的食品药品监督管理局

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办·事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件∶

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求



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