1.准备申请材料:

《医疗器械经营许可证申请表》: 填写详细的企业信息，包括企业名称、法定代表人、经营范围等

注册登记证明文件:包括工商营业执照、组织机构代码证等

经营场所证明:提供租赁合同或购买协议等相关证明文件。

- 企业管理制度文件:提交企业的质量管理体系文件，包括生产管理手册、质量控制标准等

技术人员资质证书:提供技术人员的相关证书、学历证明等.

其他附加证明文件:根据实际情况，可能需要提供其他相关证明文件，如产品注册证明、技术报告等

2.递交申请材料:

将准备好的申请材料递交至所在区县以上食品药品监管部门，并在受理窗口领取《医疗器械经营许可证申请受理回执》

3.审核与现场核查:

食品药品监管部门将对递交的申请材料进行审核，并根据需要进行现场核查。现场核查主要是对企业的经营场所、质量管理体系技术人员等进行实地检查，确保符合相关要求

4.审批与颁发许可证:

经过审核和核查合格后，食品药品监管部门将完成审批程序并颁发《医疗器械经营许可证》